职位信息

岗位职责：

1、负责各类验证文件的初审、验证台账更新维护、验证计划制定（每年）；

2、负责跟进各项验证工作，确保验证偏差已经调查并执行纠正措施；

3、参与年度验证总计划、年度验证工作回顾总结的撰写；

4、参与公司验证体系建设与完善；

5、参与公司所有产品质量相关变更事项的初审，负责变更台账的更新维护；

6、负责跟进各项变更的实施、关闭；

7、参与与验证变更相关的药监部门要求上报的各项材料的撰写；

8、参与年度变更工作回顾总结的撰写。

岗位要求：

1、药学或相关专业，大学专科及以上学历；

2、1年（含）以上验证相关工作经验，优秀应届毕业生亦可；

3、具备药学知识、质量管理知识，熟练使用办公软件，具备基本的网络知识。

联系方式

上班地址：杭州经济技术开发区12号大街266号

公司信息

杭康药业位于浙江，坐落于杭州经济技术开发区。首批经认定的***高新技术企业之一，主要从事海洋生物药品、中西药品、医疗器械，保健食品及其相关产品的研究开发和生产经营。杭康人抱着“凝天下智慧，为人类造福”这一宗旨，以捍卫人类健康为己任，竭尽所能，推动生物高新技术产品的发展，为社会作出贡献：

——成功开发我国第一只海洋生物促智药，并被列入国家重点新产品，获国家知识产权局专利证书。

——第一个筹建省级专业孵化器（海洋药物研发中心），承担起孵化一批高新技术企业，造就高素质科技人才的重任。

——被第一批列入杭州市“一号工程”新药港重点工程，同时被批准为“国家高技术产业示范工程”项目。

——历年来，已成功开发多只具有市场竞争潜力的中西药产品。其中替硝唑系列产品最具优势，一个为第一个获国家新药书，二个为我国独家剂型，多个获省市高新技术产品优秀新产品的新技术奖项。

——继续开发的有海洋药物系列深度开发产品；冻干粉针剂注射类系列以及中成药系列产品。

应聘者请确认个人能力及适合岗位后投递简历，勿重复投递，公司会根据您的实际情况，合则约见！

城站火车站、汽车南站坐地铁一号线，转384到10号大街21号路口下车，走至12号大街即到；原火车东站、原汽车东站坐320公交车到幸福桥下车，市区坐b1快速公交到一号路口站，转401路公交车，到二十一号路十二号大街口下车即到。

公司地址：浙江杭州经济技术开发区12号大街266号

邮政编码：310018

联系电话：0571-86857509

e-mail：hr@hacon.com