职位信息
(一)岗位职责:
1. 建立、健全质量管理体系与流程,进行体系的监督和持续改进,取得并保持相关认证资质,满足体系和公司发展的需要。
2. 制定公司中长期质量管理方针和年度质量目标,拟定公司产品内控质量标准;
3. 管理公司产品及原材料的质量检验工作;制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动,保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行;
4. 组织重大质量事故的调查、分析与处理工作,并监督实施情况;
5. 组织检查本部门各种检验记录和GMP记录完成情况;
6. 密切开展与研发部、采购部、生产部部门的工作联系,确保质量工作顺利进行;
7. 负责质量情报和质量检验新技术情报的收集,不断提高检验水平;
8. 主持质量部门全面工作,制定部门工作计划,组织质检人员培训及技术考核;
9. 协调并维护政府相关部门关系,收集与企业发展相关法规政策。
10. 完成上级交办的其他工作。
11. 负责公司质量体系建设和完善,公司产品质量管理体系,执行质量监控和实现质量升级,解决质量争议,确保产品质量有效控制和产品质量升级;
12. 组织安排内部审核工作,全面负责内部质量管理体系审核工作;
13. 组织不合格品的评审,参与纠正和预防措施的制定及验证;
14. 发展及维持质量部门的培训计划;
15. 负责产品质量数据的收集与汇总,对检验报告数据的最终结果负责;
16. 与供方保持良好联联系,及时进行沟通,反馈质量信息;
17. 负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭;
18. 协调客户验收现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作;
19. 为公司员工提供相关的质量体系知识培训;
20. 负责验证方案和验证报告的审核, 参与验证活动的实施, 对验证数据进行分析。
(二)岗位要求:
1、大专及以上学历,药学或制药工程等相关专业;
2、具有药学相关知识,熟悉GMP生产质量管理知识,熟练操作计算机;
3、责任心强,具有团队精神,良好的沟通能力。
职能类别:药品生产/质量管理生物工程/生物制药
关键字:GMP、QA
联系方式
上班地址:旅顺经济开发区顺康街18号
公司信息
江西富祥药业股份有限公司创建于2002年,位于驰名中外的历史文化名城——千年瓷都景德镇,是一家专业从事化学药物研发、生产、销售和服务的制药企业,下设江西祥太制药有限公司、江西如益科技发展有限公司、杭州科威进出口公司等3家全资子公司和潍坊奥通药业有限公司1个控股公司。是国家高新技术企业、江西省优秀企业、江西省优秀非公有制企业、江西省创新型试点企业,并设有“省级企业技术中心”。2015年12月22日,在深交所A股挂牌上市,股票代码“300497”。
公司目前是全球***的β-内酰胺酶抑制剂原料药生产基地,也是碳青霉烯类药物的主要供应商之一。凭借在生产技术、质量管理、EHS管理以及客户服务等方面的优势,我们在国内外客户中享有良好的声誉及合作,产品销往全球十多个国家和地区。 2015年销售收入为5.8亿,营业利润1.1亿;2016年上半年,公司实现营业收入3.6亿,营业利润0.91亿,保持经营业绩高速增长。
公司愿景:“成为全球知名的制药企业”,人才理念:“员工是最宝贵的财富,用人所长,德才兼顾”,力求实现公司与员工的共同发展,秉承以人为本的宗旨,为员工图增值、谋福利,营造温馨和睦、上下一心的企业氛围。
联系电话:0798-2699909 2699908